自4月1日起，我国基本药物中标品种全部持有“电子身份证”，基本药物生产企业中标品种全部实行电子监管。

    2010年5月至今，全国食品药品监管系统积极推进基本药物电子监管的实施工作，并于日前实现了阶段性目标。国家食品药品监管局局长邵明立在3月30日召开的基本药物电子监管工作电视电话会议上指出：“北京、安徽、江西、云南、青海、宁夏等6个省（区、市）率先实现了企业入网率和改造率的两个100%，为全国的实施工作起到了良好的示范带动作用。”

    邵明立同时表示：“10个月里，各地食品药品监管系统都因地制宜地采取一些办法，基本药物电子监管工作不仅能按时限顺利推进，还形成了各具特色的经验和亮点。”

    带头试点率先完成

    在北京，药品监管部门建立了“政府、企业、技术部门、社会各界”的四方联动机制，不但提前完成了参与招标的基本药物生产企业入网、改造，还提出了提前实现全部基本药物目录品种电子监管的目标。

    据北京市药品监管局局长丛骆骆介绍：“北京市有基本药物在产企业78家，已全部确定了改造方案并与集成商签订了合同，启动了基本药物包装线改造。”

    此项工作得到了北京市委、市政府领导的重视和支持。北京市政府分管领导要求北京市局“要带头试点，并以此做好科学监管，保障用药安全”。

    正是在“带头试点，率先完成”的信念指引下，北京市局积极争取各方支持，从政策、监管、帮促、试点、难点方面加大力度，该市没有任何一家企业、任何一个品种因实施电子监管而申请停产。一些具有较好品牌、有一定生产规模的企业还表示，在基本药物加赋电子监管码之后，对于企业自身品牌的提升、产品的防伪打假、产品流向管理、防止串货等方面，均有积极作用。

    丛骆骆说：“目前，北京市已有多家企业主动提出申请，要求把所有品种纳入电子监管范畴。”

    硬性目标一票否决

    江西省食品药品监管局将基本药物电子监管责任作为硬性目标，严格实行“一票否决制”。同时，确定了汇仁医药营销公司、国药控股（江西）公司等7家企业为电子监管试点单位，发挥了示范作用。

    江西省局局长刘理表示，为确保电子监管软件有熟练的专业技术操作人员，该局采取集中培训、以会代训、跟班培训、上门辅导等形式开展培训。从去年中下旬开始，还连续举办了六期基本药物电子监管培训班。

    江西省局考虑企业实际，制订并公布了《药品生产企业包装线改装集成商选择指南》、《与系统集成商签订合同时应重点考虑的技术条款》等，为企业选择赋码集成商提供了指导意见，为设施设备的技术维护解除后顾之忧。同时，该局充分利用“数据落地”技术，解决了数据重复上传的难题。

    江西省局把全省11个设区市和樟树市分成4个片区，由省局电子监管领导小组的4位成员“分片包干”。

同时，将各企业的入网、数据上传和签订合同情况及时汇总，定期上网公布。今年2月份，该局对各地市开展电子监管情况进行了检查评估，并拨出专项经费，用于总结、表彰。

    目前，江西省局已在完成生产企业改造的基础上，率先对全省的批发企业实施技术改造，实现了企业入网率、数据上传率和企业改造3个100%。

    加强调研健全制度

    云南省食品药品监管局坚持“突出调研目的，突出实施进度，突出解决实际问题”的原则，自去年11月1日起，对省内90%以上的国家基本药物中标生产企业实施电子监管情况进行走访调研。

    调研显示，云南省国家基本药物307个品种中标生产企业共有45家。该局通过实地走访调研，掌握了企业的具体情况，了解了企业在生产线改造、赋码工作中存在的问题，现场解答企业的部分疑问，并梳理疑难问题200余条及时上报至国家局。

    同时，云南省局在推进电子监管的基础上，完成了国家局平台监管数据共享工作，在全省药店配备了查询终端。

    在安徽省，由于财政补偿、绩效考核、药品统一招标采购配送等一系列相关制度的整体推进，国家基本药物制度试点工作进展较为顺利。

    “为做好基本药物电子监管工作，我们健全了一系列制度，完善了工作机制。”安徽省局局长刘自林表示，该局建立了电子监管工作实施进展报告制度，各市局和企业均有专人负责进度报告；实行电子监管工作承诺制，每家基本药物生产企业都承诺了实施步骤和时限；对一些认识不到位或等待观望的企业负责人进行了约谈，确保了全省企业同步实施电子监管。

    现场观摩整体推进

    福建省食品药品监管局主动要求作为基本药物电子监管工作全国第一批试点单位，提出要“先行先试、当好试点”，在实施电子监管入网硬件改造的同时，要求企业建立相应的配套管理制度，明确操作规程。

    据福建省局相关负责人介绍，该局提出了推进电子监管的九项具体措施，即实行准入制、责任制、倒计时制、通报制、督查制、试点制、重点督办制、奖励制、一票否决制。在试点制方面，漳州市采取“以龙头企业为牵头单位，通过招标方式选定赋码集成商，其他企业跟进，统一赋码集成商，统一数据采集报送软件”的“团购”模式，加快了入网改造进度，节约了投入，提高了集成商的售后服务效率。福建省局在漳州组织召开全省电子监管现场观摩会，交流成果，加强企业间的联系，消除了企业对实施电子监管的畏难、茫然情绪，达到了以点带面、整体推进的效果。

    同时，福建省局拨出专项资金，免费为企业用户配发密钥，减轻了企业和基层的压力，得到了企业支持。截至3月31日，福建省38家基本药物生产企业和255家经营批发企业已全部完成电子监管入网改造，实现生产企业联调测试通过率、经营企业入网率、改造完成率三个100%。