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  • 甘肃建药品突发事件预警机制
  • 甘肃建药品突发事件预警机制
    今年,我省将深入开展中药材、中药饮片专项整治,开展中药材种植品种基源鉴定和质量评价,对常见混用、错用重点品种进行调查和抽样鉴定,对同物异名,同名异物、一药多源、品种变异等造成的混乱问题进行清理。同时,建立和完善药品突发事件风险评估和预警机制,强化药品安全预警机制和药品突发性群体不良事件应急管理。
      省食药监局近日印发的《2010年全省药品安全监管工作要点》明确,今年我省将强化基本药物生产工艺处方核查,建立生产监管档案。基本药物生产企业在年内全面实施药品质量受权人制度和电子监管码技术。对基本药物实施全覆盖抽验,加强基本药物不良反应监测,确保基本药物质量和安全;监督企业落实对原药材和生产饮片的质量检验,加大对中药饮片生产企业饮片的监督抽验力度;对特殊药品,尤其是药品类易制毒化学品生产经营企业进行全面检查,组织开展含麻黄碱类复方制剂专项检查和第二类精神药品生产、经营专项检查,重点检查零售环节,确保特殊药品安全;加强和完善药品不良反应监测、药物滥用监测和安全评价体系建设。