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  • 衡阳药监局多举措强化基本药物生产企业监管
  • 衡阳药监局多举措强化基本药物生产企业监管
    本网讯 记者 邓松月 通讯员 何东林 唐春辉 张永报道 为确保基本药物的安全有效,近期,衡阳市食品药品监督管理局全面推行电子化监管、积极开展摸底调研、建立基本药物监管档案、强化业务指导等多项举措,强化对基本药物生产的日常监管。
      
      据悉,4月1日我市全面实行基本药物电子监管以来,市药监局督促3家基药生产企业完成了电子监管码的安装调试工作,并强化对全市两个企业第一批重点品种基药进行了检查,掌握了第一手资料,由于市场和中药材涨价等因素,两个企业2011年均未生产第一批重点基药品种。此外,该局还建立了基本药物监管档案,对每个基药品种都建立了包括产品批件、生产工艺规程、质量标准、监督检查、处方工艺核查等内容的档案,为有效监管提供了详实的资料库。
      
      对未通过工艺处方核查工作的部分企业,该局通过加强与企业负责人的沟通,探索建立了企业质量负责人约谈机制,开辟了一条监管单位与生产企业的和谐之路。
    [稿源:衡阳新闻网]
    [作者:邓松月]
    [编辑:闵美颖]