辽宁

　　根据国家六部门《关于印发药品安全专项整治工作检查评估实施方案的通知》精神和省政府要求，客观公正地评价全省药品安全专项整治工作成效，促进药品安全监管长效机制建设，近日，辽宁省食品药品监督管理局会同卫生、公安、经信、工商等部门印发了《辽宁省药品安全专项整治工作检查评估实施方案》，全面启动药品安全专项整治检查评估工作。

　　本次检查评估工作由省食品药品监督管理局药品安全专项整治工作领导小组负责组织实施。旨在通过检查评估，促进地方政府进一步加强药品安全监管，坚持标本兼治、着力治本，把药品安全工作作为重要的民生工程，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，确保公众用药安全，推动医药产业又好又快发展。

　　按照《辽宁省药品安全专项整治工作检查评估实施方案》的规定，检查评估工作将遵循“实事求是、标准量化、客观公正”的原则，采取逐级自查自评与上级检查评估相结合的方式，从地方政府及相关监管部门药品安全专项整治工作开展情况、药品（包括医疗器械）质量状况评估、药品安全群众满意度、企事业单位自查自评情况等四个方面，对全省为期两年的药品安全专项整治工作进行自下而上的全面检查评估。全部检查评估工作将于2011年9月末之前完成，届时，
省局药品安全专项整治工作领导小组将汇总各地区的检查评估情况，综合排序形成《全省药品安全专项整治工作自查自评报告》和评分表，经省政府同意后上报国家药品安全专项整治工作领导小组，并以适当形式通报检查评估结果。对检查评估结果为优秀的地区予以表彰奖励，对检查评估结果不合格的地区予以通报批评。对工作不力、问题突出的地区，将报请省政府进行责任追究。

安徽

　　近日，安徽省人民政府办公厅印发《全省药品安全专项整治检查评估实施方案》，标志着全省药品安全专项整治检查评估工作正式启动。

　　《实施方案》明确了全省药品安全专项整治检查评估工作的目的意义、基本原则、检查评估对象及实施机构、检查评估的内容及标准、检查评估方式方法、检查评估结果的运用、工作要求等7个方面内容。

　　为确保检查评估工作更具针对性，在制定《检查评估表》时，不仅融入了国家六部门《检查评估表》的重点检查评估内容，同时结合安徽实际和当前工作重点，明确了一些针对性更强的评估条款，诸如：在强化对基本药物的质量监管方面，从着力构建全过程监督检查、全品种监督抽验、全品种电子监管等“三位一体”的监管网络角度出发，对基本药物品种工艺处方核查、基本药物生产现场监督检查、基本药物配送环节监督检查、基本药物电子监管、在生产的基本药物品种实施全覆盖抽验、基本药物品种不良反应监测与分析以及开展对基层执行基本药物制度的督查指导做出了明确规定；针对目前正在开展的“双打”活动，将开展打击侵犯知识产权和制售假劣药品专项行动纳入了检查项目。

　　《检查评估表》还专门设了加分项和减分项：市县政府将药品安全列入本级政府的民生工程、成立独立的药品不良反应监测机构、药品安全突发事件应急预案列为本级政府的专项预案等可在总评分的基础上予以加分。辖区内发生较大以上药品安全突发事件的在总评分的基础上予以减分，以便更加全面、客观地评价各地药品安全专项整治成效。

　　本次检查评估工作的最大特点是推进落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系。药品安全纳入年度目标考核和监管专项经费纳入财政预算作为重要检查评估内容，同时明确了公安、工商、卫生等部门的相关职责。

　　根据工作安排，2011年6月底前，各地将形成药品安全专项整治工作自查自评报告。7月，省药品安全专项整治联席会议将组织检查评估组，赴各地对药品安全专项整治工作进行检查评估。8月，根据全省检查情况综合分析，形成《全省药品安全专项整治工作检查评估报告》，向省政府和国家食品药品监督管理局报告。

云南

　　根据国务院有关部委通知要求，经云南省人民政府同意，日前，云南省卫生厅、省公安厅、省工业和信息化委、省工商局、省食品药品监督管理局联合下发《云南省药品安全专项整治工作检查评估实施方案》，通过在全省开展药品安全专项整治工作检查评估，进一步促进各级政府加强药品安全监管，落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，促进医药产业又好又快发展，确保公众用药安全。

　　《实施方案》要求，全省各级人民政府、各相关监管部门、药品及医疗器械研制、生产、流通、使用各环节的企事业单位，要遵循“实事求是、标准量化、客观公正”的原则，对开展药品安全专项整治的情况进行客观公正地评价。一是从组织领导、整治重点、安全保障、宣传信息与责任体系建设等五个方面18项58条，量化评估各级地方政府及相关监管部门开展药品安全专项整治工作的成效。二是以监督抽验、评价性抽验的质量公告为依据，对辖区内药械质量状况进行评估，重点评估基本药物、特殊药品及血液制品、生物制品、注射剂等高风险产品的质量状况。三是对药品安全群众满意度进行调查，主要包括对国药准字公信力的评价、对打击假药的看法、对政府工作的满意度、对药品广告的意见、对安全用药知识的掌握。四是组织开展企事业单位自查自评，主要包括各类生产、经营企业对GMP、GSP标准的执行情况；生产、经营基本药物和高风险产品企业风险控制情况；电子监管码实施情况；质量受权人制度落实情况；企业自主创新能力、药品医疗器械研发资料的真实性、诚信建设、规范医院制剂使用和临床用药管理等。

　　《实施方案》要求，全省各地要高度重视此次检查评估工作，切实加强领导，狠抓落实，坚持实事求是、客观公正，全面检查、不留死角、不走过场，发现问题及时整改，促进药品安全监管长效机制建设。2011年6月，各地结合本辖区内实际，制定本地区自查自评实施方案。7月，全省组织自下而上的检查评估工作，形成自查自评报告和工作总结，报省局备案。8月，省政府五部门组成联合工作组，对各地进行检查评估。9月，根据全省检查情况综合分析、得出评估结果，向省政府报告，同时做好迎接国务院有关部委联合检查评估的准备工作。

甘肃

　　近期，甘肃省各地按照省卫生厅、食品药品监督管理局等八部门联合印发的《甘肃省药品安全专项整治工作检查评估方案》，积极组织开展药品安全专项整治检查评估。

　　酒泉市：酒泉市政府工作组对金塔县、瓜州县药品安全专项整治工作进行检查评估，分别听取两地政府对药品安全专项整治工作及2011年上半年食品药品重点工作进展情况的汇报，深入部分乡镇政府、医疗机构、药品经营企业现场检查，查阅了两年来食品药品监管、工信、卫生、工商等部门药品安全专项整治工作资料，对药品安全组织领导和责任体系建设、农村药品“两网”建设及运行、药品安全保障、专项整治重点任务完成情况进行检查评估，并对检查评估情况现场进行反馈。

　　工作组对两县开展药品安全专项整治工作取得的成绩给予了充分肯定，并对下一步工作提出要求：一要高度重视，进一步加强药品市场监管力度，建立和完善保障药品质量安全的长效机制，确保药品质量安全。二要查缺补漏，继续做好药品安全专项整治后续工作，做好资料收集、整理工作。

　　庆阳市：庆阳市政府高度重视药品安全专项整治检查评估工作，召开市药品安全委员会成员单位分管领导会议，讨论通过并由市政府印发《庆阳市药品安全专项整治工作检查评估方案》。

　　按照《评估方案》和上半年行政效能督查总体要求，庆阳市政府派出3个检查评估组，从2011年6月20日开始，对8县（区）两年来药品安全专项整治工作情况进行检查评估，督查2011年市委、市政府与各县（区）政府签订目标管理责任书食品药品监管部分和市食品药品监督管理局与各县（区）食品药品监督管理局签订目标管理责任书落实情况，并对各县（区）食品药品监管机构改革工作进行调研。

　　检查评估及督查工作采取听、看、查、访的方法进行，深入区县、乡镇及村，随机抽查部分药品生产、经营、使用、餐饮服务单位和乡镇“两网办”，每个县区不少于2个乡镇16个单位。

　　通过检查评估和督查，全面总结全市两年来药品安全专项整治和2011年上半年食品药品安全监管工作进展情况，形成全市自查自评报告和工作总结，完成自查评分，接受省检查评估。目前，此项工作正在有序进行。

　　张掖市：张掖市药品安全专项整治工作领导小组派出检查评估组，对高台县药品安全专项整治工作情况进行检查验收。

　　检查评估组听取了高台县专项整治工作的情况汇报，对照药品安全专项整治工作检查评估表，逐项检查验收各项整治任务完成情况，查阅专项整治相关工作资料，并对1家县级医疗单位、1家乡级医疗单位和1家药品经营企业进行现场检查。检查评估组认为，高台县药品安全专项整治工作取得了积极成效，针对下一步工作，检查组提出，要一如既往地做好监管工作，做到思想上不松劲、监管上不松懈、工作上不滑坡。